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新聞資訊
5000噸/年
食品級二氧化鈦
3000噸/年
醫(yī)藥級二氧化鈦
5000噸/年
食品級氫氧化鈣、碳酸鈣
中國國家藥典是我國藥品質(zhì)量管理的法定標準,對于醫(yī)藥級二氧化鈦的質(zhì)量和安全性也有明確的規(guī)定。以下是中國國家藥典(2015年版)對醫(yī)藥級二氧化鈦的規(guī)定:
1. 規(guī)格要求
醫(yī)藥級二氧化鈦的規(guī)格要求應符合以下標準:
(1)外觀:白色無臭粉末,無明顯雜質(zhì)。
(2)粒度分布:通過60目篩的顆粒不少于90%。
(3)比表面積:不得低于20m2/g。
(4)PH值:6.5~8.5。
2. 品質(zhì)標準
醫(yī)藥級二氧化鈦的品質(zhì)標準應符合以下標準:
(1)重金屬含量:鉛的含量不超過20mg/kg,汞的含量不超過1mg/kg,鎘的含量不超過1mg/kg,鉻的含量不超過10mg/kg。
(2)氯化物含量:不超過0.1%。
(3)飛灰含量:不超過0.1%。
(4)水分含量:不超過0.5%。
(5)灼燒殘渣含量:不超過0.1%。
3. 檢查項目
醫(yī)藥級二氧化鈦的檢查項目應包括以下內(nèi)容:
(1)外觀檢查:應為白色無臭粉末,無明顯雜質(zhì)。
(2)粒度分布檢查:通過60目篩的顆粒不少于90%。
(3)比表面積檢查:比表面積不得低于20m2/g。
(4)重金屬含量檢查:鉛的含量不超過20mg/kg,汞的含量不超過1mg/kg,鎘的含量不超過1mg/kg,鉻的含量不超過10mg/kg。
(5)氯化物含量檢查:不超過0.1%。
(6)飛灰含量檢查:不超過0.1%。
(7)水分含量檢查:不超過0.5%。
(8)灼燒殘渣含量檢查:不超過0.1%。
4.試驗方法
醫(yī)藥級二氧化鈦的試驗方法應符合以下標準:
(1)外觀檢查:目測。
(2)粒度分布檢查:采用適當?shù)暮Y分方法。
(3)比表面積檢查:采用適當?shù)谋缺砻娣e測定法。
(4)重金屬含量檢查:采用適當?shù)脑游辗止夤舛确ɑ螂姼旭詈系入x子體質(zhì)譜法等。
(5)氯化物含量檢查:采用適當?shù)牡味ǚā?/span>
(6)飛灰含量檢查:采用適當?shù)幕曳譁y定法。
(7)水分含量檢查:采用適當?shù)母稍锓ā?/span>
(8)灼燒殘渣含量檢查:采用適當?shù)淖茻龤堅鼫y定法。
包裝、儲存和運輸
醫(yī)藥級二氧化鈦應存放在干燥、通風、避光的地方,遠離有毒、有害物質(zhì),避免與潮濕物品接觸。包裝應符合相關的規(guī)定,運輸時應注意防潮、防震、防曬和防污染。
總之,中國國家藥典對醫(yī)藥級二氧化鈦的規(guī)定包括規(guī)格要求、品質(zhì)標準、檢查項目、試驗方法、包裝、儲存和運輸?shù)确矫妫荚诖_保醫(yī)藥級二氧化鈦的質(zhì)量和安全性,保護公眾健康。